中医药法草案二审 中药审批有望简化程序

时间:2022-03-14 01:19 作者:电竞比赛押注平台
本文摘要:中医药法草案二次审议稿于29日提出十二届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议审议。草案提出,生产符合条件的古典名人中药复方制剂,申请药品批准文号时,只提供非临床安全研究资料。 一些地方、专家和药品生产企业提出,中药审批应符合中药特点,生产符合条件的古代古典名人中药复方制剂,简化审批程序,鼓励企业开发利用传统中药资源。全国人民代表大会法律委员会副主任丛斌向大会说明时。因此,草案增加规定,生产符合条件的古代古典名人中药复方制剂,申请药品批准文号时,只提供非临床安全研究资料。

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中医药法草案二次审议稿于29日提出十二届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议审议。草案提出,生产符合条件的古典名人中药复方制剂,申请药品批准文号时,只提供非临床安全研究资料。

一些地方、专家和药品生产企业提出,中药审批应符合中药特点,生产符合条件的古代古典名人中药复方制剂,简化审批程序,鼓励企业开发利用传统中药资源。全国人民代表大会法律委员会副主任丛斌向大会说明时。因此,草案增加规定,生产符合条件的古代古典名人中药复方制剂,申请药品批准文号时,只提供非临床安全研究资料。

古代古典名人是指至今仍广泛应用、疗效准确、特色明显、优势明显的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门与药品监督管理部门制定。丛斌表示,为了提高中药质量,增加草案规定,对中药栽培养殖,加强国家严格管理农业投入品的使用,加强道地中药生产基地的生态环境保护,同时明确道地中药,是中医临床长期应用优选的,生产在特定地区,与其他地区生产的相同药材相比,质量和疗效更好,质量稳定,知名度高的药材。

此外,草案还规定,对于市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可根据本医疗机构医师配方的需要,在本医疗机构内进行炮制、使用。医疗机构应遵守中药饮片炮制的相关规定,对其炮制的中药饮片质量负责,保证药品安全。

医疗机构对其配制的中药制剂质量负责;委托配制制的中药制剂,委托人和受托人对配制的中药制剂的质量负责。


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